鞏義市仁源水處理材料廠
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聚丙烯酰胺用于隆胸
“醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠”是隆胸的注射生物材料,商品名叫“奧美定”、“英捷爾法勒”、“諾亞米德”。
醫(yī)用聚丙烯酰胺水凝膠用于人體注射,在國外有成功案例。
在1984年烏克蘭外科醫(yī)師第一次應(yīng)用注射水凝膠治療喉神經(jīng)肌肉紊亂的病人,獲得了較為滿意的效果。
1987年開始應(yīng)用到乳房發(fā)育不良,或發(fā)育不全的隆胸求術(shù)者。
1993年烏克蘭衛(wèi)生部和新醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展委員會第7號決議決定在烏克蘭境內(nèi)臨床應(yīng)用“英捷爾法勒聚丙烯酰膠水凝膠”。
1997年歐共體調(diào)查烏克蘭用聚丙烯酰膠水凝膠注射隆乳的500例婦女5年結(jié)果,效果是良好的,從某種意義上驗(yàn)證了水凝膠的臨床應(yīng)用前景。
1997年12月我國國家醫(yī)藥管理局發(fā)放第1252號特許證,允許在中國臨床應(yīng)用。
雖然1998年8月25日獲得美國專利和商標(biāo)批準(zhǔn)證書,但美國食品與藥物管理局(FDA)未通過水凝膠的臨床應(yīng)用,并視其為非法行為。
但是為什么國內(nèi)外學(xué)者對于聚丙烯酰胺水凝膠隆胸尚存在爭議呢?主要是因?yàn)樾g(shù)后較多的并發(fā)癥和并不確定的病因?qū)W因素。
乳房內(nèi)觸及包塊、硬結(jié),于原設(shè)計(jì)注射部位以外或移動的包塊;周圍神經(jīng)損害,乳房橡皮泥樣改變,感覺異常等癥狀、體征;感染,與醫(yī)院不具備手術(shù)環(huán)境、醫(yī)生缺乏無菌操作觀念和不正規(guī)的術(shù)后護(hù)理措施有關(guān),患者的注射區(qū)域往往有明顯的紅腫、疼痛和發(fā)熱等全身癥狀,反復(fù)發(fā)作,治療上非常棘手;乳房包塊,如果聚丙烯酰胺水凝膠被注射到乳房錯(cuò)誤的解剖層次,術(shù)后就會在乳腺內(nèi)形成明顯的腫塊,手感變硬,喪失女性乳房柔美的自然屬性;聚丙烯酰胺水凝膠具有游走性,由于重力作用可以順沿機(jī)體皮下組織的纖維束和肌膜從注射部位移位到另一部位,甚或向體表皮膚遷移,造成皮膚壞死等現(xiàn)象。
現(xiàn)階段在我們國內(nèi)的各種媒體,包括一些頗有影響力的報(bào)刊、雜志上看到有關(guān)“注射豐胸”、“一針豐胸”的廣告,廣大的求美者對于這種方法的手術(shù)操作簡單、無需住院的特點(diǎn)很感興趣。讓愛美的女士們趨之若鶩。
就在此時(shí)有關(guān)注射法隆胸不良后果的報(bào)道在各新聞媒體也層出不窮,讓趨之若鶩的求美者感到迷茫,并由此望而卻步。
在1984年烏克蘭外科醫(yī)師第一次應(yīng)用注射聚丙烯酰胺水凝膠治療喉神經(jīng)肌肉紊亂的病人,獲得了較為滿意的效果。
1987年開始應(yīng)用到乳房發(fā)育不良,或發(fā)育不全的隆胸求術(shù)者。
1993年烏克蘭衛(wèi)生部和新醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展委員會第7號決議決定在烏克蘭境內(nèi)臨床應(yīng)用“英捷爾法勒聚丙烯酰膠水凝膠”。
1997年12月我國國家醫(yī)藥管理局發(fā)放第1252號特許證,允許在中國臨床應(yīng)用。
雖然1998年8月25日獲得美國專利和商標(biāo)批準(zhǔn)證書,但美國食品與藥物管理局(FDA)未通過水凝膠的臨床應(yīng)用,并視其為非法行為。
由于注射該水凝膠,利潤豐厚,技術(shù)操作簡單,門診局麻下即可完成,因此傳入我國后首先在一些私人的小型美容院廣泛應(yīng)用,甚至到了無論是否適應(yīng)癥而濫用的地步,聚丙烯酰胺水凝膠似乎成為萬用的美容制品,走私、販私、制假現(xiàn)象也十分嚴(yán)重,這都嚴(yán)重?cái)_亂了我國美容整形行業(yè)的醫(yī)療次序,帶來了諸多的并發(fā)癥和乳房不可逆性的毀損,嚴(yán)重?fù)p害了廣大求美者的切身利益。一些打著美容幌子的街頭個(gè)體游醫(yī)和少量缺乏醫(yī)德的專科醫(yī)師為此大發(fā)橫財(cái)。這都引起了很多正規(guī)醫(yī)療單位有責(zé)任心的專科醫(yī)師的反感和憂慮,紛紛要求取締該產(chǎn)品在國內(nèi)的應(yīng)用,以維護(hù)消費(fèi)者的利益。但是國家治理混亂局面的相關(guān)規(guī)定在實(shí)際工作中很難執(zhí)行,在高額利潤的支配下,雜亂無章的市場狀態(tài)很難一時(shí)糾正。
望愛美的女士們擦亮雙眼,不要被私人的小型美容院、街頭個(gè)體游醫(yī)和少量缺乏醫(yī)德的專科醫(yī)師騙到。